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關于召開“新規背景下保健食品政策發展趨勢、研發注冊實操要點及疑難問題答疑”專題沙龍的通知--杭州

會議時間： 2021-03-19 至 2021-03-21結束

會議地點：杭州市會議時間：2021年3月19日-21日（19日全天報到）會議地點：杭州

主辦單位：主辦方：全國藥物技術創新服務聯盟中國食品藥品企業質量安全促進會保健食品專業委員會協辦單位：北京采瑞醫藥科技有限公司

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會培動態都知曉

會議介紹
會議日程
會議嘉賓
主辦及參與單位
參會費用
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會議介紹

各有關單位：

自2018年7月《保健食品檢驗與評價技術規范》(2003年版)廢止以來，保健食品的管理動態已經成為國內外各生產企業、研發單位、檢測機構等相關單位極為關注的問題。同時2019年-2020年市場總局先后出臺了《保健食品備案產品可用輔料增補名單（一）》、《益生菌類保健食品申報與審評規定（征求意見稿）》、《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》、《特殊食品注冊現場核查工作規程（暫行）（征求意見稿）》、《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理辦法（征求意見稿）》、《保健食品備案產品可用輔料及其使用規定（2019 年版）》、《保健食品命名指南（2019 年版）》、《保健食品標注警示用語指南》、《保健食品理化及衛生指標檢驗與評價技術指導原則（2020 年版）》、《保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則（2020 年版）》、《保健食品及原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則（2020 年版）》、《保健食品注冊與備案管理辦法（2020 年修訂版）》、《特殊食品注冊現場核查工作規程》（暫行）、《允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養素補充劑（2020年版) (征求意見稿）》、《保健食品功能聲稱釋義（2020年版）（征求意見稿）》、《保健食品功能評價指導原則（2020年版）（征求意見稿）》、《保健食品人群食用試驗倫理審查工作指導原則（2020年版）（征求意見稿）》等相關法規標準。

為進一步提高保健食品開發和應用水平，交流新法規制度下的新產品、新技術與新成果，幫助各相關企業生產和研發申報人員及時正確的掌握關鍵策略，明確新產品的注冊與備案審評要點，解決研發及申報過程中遇到的核心問題，順利通過評審。經研究決定于2021年3月19日-21日在杭州召開“新規背景下保健食品政策發展趨勢、研發注冊實操要點及疑難問題答疑”專題沙龍。本次會議內容重點解讀最新法規中的法規審評細則，是新規后保健食品功能聲稱、功能評價方法、研發注冊、工藝和技術要求的“實戰課”。屆時將邀請國家有關主管部門權威專家及相關企業負責人，就目前相關熱點及難點問題進行分享、討論，現誠邀貴單位及時參與。有關事項通知如下：

一、參會對象

1、國內外保健食品企業、醫藥企業、大健康行業從業者、高校、研發機構等從事保健食品研發及注冊申報的高級研究者。

2、保健食品上下游供應合作企業、原輔料供應商、生產代工企業等。

3、第三方檢測機構。

二、論文征集：

本次會議將面向全國征集與主題相關的學術報告、論文、科研成果，將擇優選用并安排會議發言。

會議前將印刷論文集（保健食品研發及注冊申報關鍵技術）作為會議參考資料，請提交論文的人員將論文在2021年1月5日前提交。

會議日程

主要內容及專家團隊：

（1）主講人：中國食品藥品企業質量安全促進會保健食品專業委員會領導；

主題：保健食品法規政策解讀，發展方向與存在問題分析；

（2）主講人：張宏桂--北京中醫藥大學中藥學院教授、國家保健食品審評專家；

主題：保健食品可用原料及其常見問題解析；

①、保健食品原料(含新食品原料、新資源食品)應用概況；

②、保健食品原料的功能及安全性解析；

③、保健食品原料配方設計依據及常見問題；

④、保健食品原料類常見問題交流答疑；

（3）主講人：中國疾病預防控制中心專家、國家保健食品審評專家；

主題：保健功能征求意見稿解讀

①、保健功能目錄及其聲稱釋義；

②、保健食品功能評價指導原則；

③、保健食品人群食用試驗倫理審查工作指導原則；

④、保健食品功能類常見問題交流答疑；

（4）主講人：張波--北京聯合大學教授、國家保健食品審評專家；

主題：保健食品配方安全性評價詳解及常見的問題

①、《保健食品及原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則（2020 年版）》；

②、產品配方安全性功能性的研究；

③、保健食品安全性常見問題交流答疑；

（5）主講人：嵇揚--國家保健食品安全審評委員會委員；

主題：保健食品的技術要求新規詳解及常見問題

①、保健食品理化及衛生指標檢驗與評價技術指導原則（2020年版）；

②、標志性成分方法驗證資料的要求；

③、檢驗報告應注意的問題；

④、疑難問題交流答疑；

（6）主講人：郭順星--中國醫學科學院藥用植物研究所生物技術中心主任、

研究員、國家新藥/保健食品/新食品原料評審專家；

主題：保健食品研發注冊中工藝和相關原料問題探討

①、保健食品劑型的選擇；

②、保健食品工藝篩選及其參數確定；

③、保健食品使用原料常見問題探討；

④、保健食品工藝類常見問題交流答疑。

（7）主講人：北京采瑞醫藥科技有限公司研發注冊負責人；

題目：新規下保健食品申報程序（注冊與備案）及風險控制

①、保健食品注冊與備案準入的基本要求。

②、保健食品研發要求及申報流程。

③、保健食品申報風險控制要點。

會議嘉賓

（1）主講人：中國食品藥品企業質量安全促進會保健食品專業委員會領導；

（2）主講人：張宏桂--北京中醫藥大學中藥學院教授、國家保健食品審評專家；

（3）主講人：中國疾病預防控制中心專家、國家保健食品審評專家；

（4）主講人：張波--北京聯合大學教授、國家保健食品審評專家；

（5）主講人：嵇揚--國家保健食品安全審評委員會委員；

（6）主講人：郭順星--中國醫學科學院藥用植物研究所生物技術中心主任、

（7）主講人：北京采瑞醫藥科技有限公司研發注冊負責人；

主辦及參與單位

主辦方：
全國藥物技術創新服務聯盟

中國食品藥品企業質量安全促進會保健食品專業委員會

協辦單位：
北京采瑞醫藥科技有限公司

參會費用

參會注冊：

會務費：2500元/人；(含會議費、中餐費、場地費、資料費、籌辦費用等)，晚餐、住宿統一安排費用自理。

優惠方式：1月8日前匯款2200元/人；同一單位3人參會免收1人會務費。

注：贊助、協辦、企業演講、展位、論文封面、插頁等相關推廣請咨詢會務組。

聯系方式

聯系人：胡老師

聯系電話：15053537002（微信同號）

0535-2129305

請詳細填寫附件報名表并回復

至郵箱expo@foodmate.net

嘉賓：張宏桂張波郭順星嵇楊

職能標簽：供應商技術負責人

知識點：微生態 APGC 政策解讀食品研發食品藥品實操培訓蜂產品控制人參脂肪酸防控質譜通量技術風險脂肪檢測備案工藝開發流通申報衛生試驗器械規范政策解讀輔料不符合項生物檢驗食品安全標準安全法規配方保健健康營養功能化非靶向識別研發檢測現場評審益生菌風險篩查熱點原料高精度納濾膜保健食品創新技術技術提升質量安全食品

地區：杭州市浙江中國