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“細菌耐藥問題已經(jīng)構成了全球的重大公共健康威脅，我國社區(qū)環(huán)境和醫(yī)院環(huán)境中，由耐藥革蘭陰性菌引起的感染在近幾年持續(xù)增多，特別是對于治療選擇有限的‘超級細菌’，包括碳青霉烯類耐藥腸桿菌科細菌（CRE）在內的耐藥菌引起的感染發(fā)生率不斷升高，臨床迫切需要新的治療選擇。”輝瑞生物制藥集團中國區(qū)總經(jīng)理吳琨表示。
27日，輝瑞公司宣布，新型抗生素思福妥® ZAVICEFTA®（注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉2.5g）已于今年5月21日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，將積極助力醫(yī)生解決耐藥革蘭陰性菌感染引起的臨床治療需求未滿足問題，挽救患者生命。
目前，我國革蘭陰性菌耐藥形勢嚴峻，CRE增長趨勢尤為迅速。根據(jù)中國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)監(jiān)測結果，肺炎克雷伯菌對常見的碳青霉烯類藥物的耐藥率從2005年的2.9%左右飆升至2018年的28.6%，耐藥率上升幅度高達8倍。當前可用于治療CRE感染的藥物極為有限，患者死亡率高。研究顯示， CRE引起的各種感染的粗死亡率為30%-44%。
與此同時，治療選擇有限的多重耐藥菌、廣泛耐藥菌引起的感染發(fā)生率不斷升高，導致患者的病程延長、住院時間延長和死亡風險更高，疾病負擔嚴重。如今臨床迫切需要新型抗菌藥物突破治療困境，解決目前日益突出的耐藥挑戰(zhàn)。
據(jù)悉，思福妥®為新型酶抑制劑復合制劑，可以治療耐藥革蘭陰性菌，包括CRE、多重耐藥銅綠假單孢菌、產超廣譜ß-內酰胺酶細菌等引起的感染。
2015年，思福妥®在美國被授予合格的新型抗生素資格并獲得批準，2016年在歐盟獲得批準。截至目前，該藥物已在全球超過40個國家和地區(qū)獲批上市。在中國，基于臨床迫切的需求，思福妥®被國家藥品審評中心列為優(yōu)先審評品種。吳琨表示，特別感謝中國政府為解決臨床亟需用藥推出的各項重大舉措。
