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方法驗證記錄的內容,方法驗證報告的內容都有哪些?

放大字體  縮小字體 發布日期:2023-02-24
核心提示:方法驗證記錄內容 a)方法名稱和標準編號;b)適用范圍;c)被檢測樣品類型的描述;d)使用的設備設施,包括方法性能要求;e
方法驗證記錄內容 

a)方法名稱和標準編號;
b)適用范圍;
c)被檢測樣品類型的描述;
d)使用的設備設施,包括方法性能要求;
e)所需的標準物質(如需要);
f)要求的環境條件和所需的穩定周期(如需要);
g)方法細則的描述(如需要);
h)驗證的方法性能或量和范圍;
i)測量不確定度或評定測量不確定度的程序(如需要);
j)需記錄的數據以及結果的分析和表達方法;
k)核查的結果。

方法驗證報告內容

驗證報告的結論應明確實驗室是否有能力依據標準方法進行實驗。驗證報告的內容應至少包括:
a)要求的說明;
b)資源需求核查過程和結論;
c)方法性能的確定過程和結論;
d)試驗結果;
e)驗證結論(詳述是否滿足要求);
f)審核人和批準人的識別和日期。

編輯:songjiajie2010

 
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關鍵詞: 驗證
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