對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的必須的過(guò)程進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控，以確保滿足顧客的要求；

 

　　對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)邏輯行測(cè)量和監(jiān)控，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。

 

2、范圍：

 

　　適用于對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行確認(rèn)，對(duì)生產(chǎn)所用原材料，生產(chǎn)的半成品和成品進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控。

 

3、職責(zé)：

 

　　質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控。

 

4、程序：

 

　　4.1過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控：

 

　　4.1.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)識(shí)別需要進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控的實(shí)現(xiàn)過(guò)程，它包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，也包括組織根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)策劃的各過(guò)程和子過(guò)程，特別是生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過(guò)程。

 

　　4.1.2過(guò)程持續(xù)滿足預(yù)定目的能力，是指過(guò)程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。

 

　　4.1.3與質(zhì)量相關(guān)的各過(guò)程應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本過(guò)程，具體的質(zhì)量目標(biāo)，如生產(chǎn)部的工序產(chǎn)品合格率，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部的設(shè)計(jì)輸出文件失誤率，采購(gòu)部采購(gòu)產(chǎn)品的合格率，銷(xiāo)售部的銷(xiāo)售指標(biāo)及顧客服務(wù)滿意率等，為保證目標(biāo)的順利完成，需進(jìn)行相應(yīng)的測(cè)量和監(jiān)控。

 

　　a）當(dāng)過(guò)程產(chǎn)品合格率接近或低于控制下限時(shí)，質(zhì)量部應(yīng)及時(shí)發(fā)出《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》，定出責(zé)任部，對(duì)其從人員，設(shè)備，原材料，各類(lèi)規(guī)程，生產(chǎn)環(huán)境及檢驗(yàn)等方面分析原因并采取相應(yīng)措施；當(dāng)需要采取改進(jìn)措施時(shí)，質(zhì)量部制定相應(yīng)的改進(jìn)計(jì)劃，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，交責(zé)任部門(mén)實(shí)施，質(zhì)量部負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證結(jié)果。

 

　　b）按照《HACCP計(jì)劃》中CCP的關(guān)健限值對(duì)相應(yīng)的過(guò)程應(yīng)盡可能通過(guò)各種物理及化學(xué)方法對(duì)CCP進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)控，若無(wú)法連續(xù)監(jiān)控關(guān)鍵限值應(yīng)按HACCP計(jì)劃所規(guī)定的頻率進(jìn)行控制，并記錄于相應(yīng)記錄表中。

 

　　4.2產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控

 

　　4.2.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制各類(lèi)檢測(cè)規(guī)范、《HACCP計(jì)劃》，明確檢測(cè)點(diǎn)，檢測(cè)頻率，抽樣方案，檢測(cè)項(xiàng)目，檢測(cè)方法，判別依據(jù)，使用的檢測(cè)設(shè)備等。

 

　　4.2.2進(jìn)貨檢驗(yàn)：

 

　　4.2.2.1對(duì)生產(chǎn)購(gòu)進(jìn)物資，倉(cāng)庫(kù)保管員核對(duì)送貨單，確認(rèn)物料品名、規(guī)格、數(shù)量等無(wú)誤，包裝無(wú)損后，置于待檢區(qū)，填寫(xiě)《收貨單》，交QC檢驗(yàn)員。

 

　　4.2.2.2QC檢驗(yàn)員根據(jù)《檢驗(yàn)作業(yè)規(guī)范》進(jìn)行對(duì)來(lái)料檢驗(yàn)記錄，并填寫(xiě)《檢驗(yàn)報(bào)告》。

 

　　a）倉(cāng)庫(kù)根據(jù)合格記錄或標(biāo)識(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)；

 

　　b）驗(yàn)證不合格時(shí)，按《不合格品控制程序》進(jìn)行處理；

 

　　4.2.2.3緊急放行：

 

　　原料、輔料、與食品接觸材料不得緊急放行和讓步放行。其他采購(gòu)品緊急放行和讓步放行時(shí)，應(yīng)：

 

　　a） 由使用部門(mén)填寫(xiě)《緊急放行申請(qǐng)單》，經(jīng)倉(cāng)庫(kù)及品檢負(fù)責(zé)人確認(rèn)，總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。但必須抽取樣品封存或送檢。

 

　　b） 任何緊急放行的產(chǎn)品必須具備可靠的可追溯性，以便發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后能有效地追回。應(yīng)在放行的產(chǎn)品上或后續(xù)的記錄上加上“緊急放行”標(biāo)識(shí)。

 

　　c） 在緊急放行的同時(shí)，檢驗(yàn)員應(yīng)繼續(xù)完成該批產(chǎn)品的檢驗(yàn)；不合格時(shí)應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)該批緊急放行產(chǎn)品進(jìn)行追蹤處理。

 

　　4.2.2.4采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證方式

 

　　驗(yàn)證方式可包括檢驗(yàn)、測(cè)量、觀察、工藝、驗(yàn)證、提供合格證明文件等方式。經(jīng)質(zhì)量部主管審核批準(zhǔn)的，可根據(jù)品質(zhì)情況確定，免檢。對(duì)于質(zhì)量部發(fā)出的免檢的物料，可不做標(biāo)識(shí)。

 

　　4.2.3半成品的測(cè)量和監(jiān)控：

 

　　4.2.3.1過(guò)程檢驗(yàn)

 

　　對(duì)設(shè)置檢驗(yàn)點(diǎn)的工序，檢驗(yàn)員依據(jù)檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，合格交下一工序，并填寫(xiě)記錄表，對(duì)于不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》。

 

　　4.2.3.2巡回監(jiān)控

 

　　生產(chǎn)過(guò)程中，生產(chǎn)班長(zhǎng)（檢驗(yàn)員）應(yīng)對(duì)操作工人的自檢進(jìn)行監(jiān)督，認(rèn)真檢查操作者的作業(yè)方法；使用設(shè)備等是否正確，根據(jù)需要進(jìn)行抽檢，并將結(jié)果反饋給操作者，發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)執(zhí)行《不合格品控制程序》。

 

　　4.2.3.3半成品檢驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)不合格品率接近組織規(guī)定值時(shí)，檢驗(yàn)員應(yīng)根據(jù)情況及時(shí)通知操作者注意加強(qiáng)控制；當(dāng)不合格品率超過(guò)組織規(guī)定值時(shí)，應(yīng)發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理報(bào)告》，執(zhí)行《糾正與預(yù)防措施程序》。

 

　　4.2.3.4在所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完成或必須的報(bào)告收到前不得將產(chǎn)品放行。如果因生產(chǎn)急需來(lái)不及檢驗(yàn)而例外放行，應(yīng)參照4.2.2.3的有關(guān)規(guī)定。

 

　　4.2.4成品的測(cè)量和監(jiān)控：

 

　　4.2.4.1需確認(rèn)所有規(guī)定的進(jìn)貨驗(yàn)證，半成品測(cè)量和監(jiān)控均完成，并合格后才能進(jìn)行成品的測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)。

 

　　4.2.4.2質(zhì)量部依據(jù)《檢驗(yàn)作業(yè)規(guī)范》進(jìn)行檢驗(yàn)，不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行。

 

　　4.2.4.3除非顧客批準(zhǔn)，否則在有規(guī)定活動(dòng)均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。因顧客批準(zhǔn)而放行的特例，應(yīng)考慮。

 

　　a）這類(lèi)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)必須符合法律法規(guī)的要求。

 

　　b）這類(lèi)特例并不意味著可以不滿足顧客要求。

 

　　4.2.5測(cè)量和監(jiān)控記錄：

 

　　4.2.5.1在測(cè)量和監(jiān)控記錄中應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品是否已按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)了測(cè)量和監(jiān)控，記錄應(yīng)表明負(fù)責(zé)合格品放行的授權(quán)責(zé)任者。對(duì)不合格品應(yīng)執(zhí)行《不合格品控制序》。

 

　　4.2.5.2測(cè)量和監(jiān)控記錄由質(zhì)量部負(fù)責(zé)保存。

 

5、相關(guān)文件：

 

　　5.1糾正與預(yù)防措施控制程序

 

　　5.2不合格品控制程序

 

　　5.3檢驗(yàn)作業(yè)規(guī)范

 

　　5.4品控檢驗(yàn)稽核作業(yè)規(guī)范

 

　　5.5原料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

 

　　5.6包材檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

 

　　5.7成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

 

6、質(zhì)量安全記錄

 

　　6.1檢驗(yàn)原始記錄

 

　　6.2來(lái)料檢測(cè)記錄表

 

　　6.3糾正和預(yù)防措施報(bào)告

 

　　6.4緊急放行申請(qǐng)單