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在QMS/FSMS認證領域，食品行業屬于特殊行業，特殊在于食品是吃的，人命關天。而且我國食品行業目前的狀況是小企業較多（設備設施簡陋、管理不規范、人員文化水平相對較低等）、食品安全事故頻發、信譽度較低，國家監管在逐步加強。這些決定了食品行業認證具有較高的風險性。如何控制認證風險?下文從審核的角度作一些探討。（特別說明:所列內容并非食品行業QMS認證審核的全部內容，而僅僅是從降低認證風險角度考慮的審核關注要點。）
一、食品行業QMS/FSMS認證的潛在認證風險
食品行業認證風險主要來自于獲證組織發生不良事件，從而給認證機構帶來的連帶責任上的風險。食品行業獲證組織可能發生的不良事件主要包括：
二、近期與本主題有關的國家政策動向
1、國家質檢總局提出：自2008年1月1日起，質檢總局將重點查處28大類食品無證生產銷售行為；
三、食品行業QMS/FSMS認證審核特別關注點
1）組織的法律地位與資質的符合性；
3.1 組織的法律地位與資質的符合性
首先要對組織身份的合法性進行檢查，即證照檢查，包括營業執照、衛生許可證和生產許可證。
3.2組織執行標準的適宜性
主要關注兩點，一是否有標準，二標準是否有效。
3.3原料與配料控制的符合性
原料控制主要關注原料采購有無標準、進貨檢驗/驗證的符合性等，應特別關注有無非食品級原料的使用，以及“偷梁換柱”的情況。
3.4產品檢驗的有效性
檢驗指標應至少覆蓋適用的產品質量標準和衛生標準；除企業自檢報告外，還應關注政府主管部門的抽檢報告;上述報告必須有衛生學評價，僅有檢測結果不能接受。
3.5設備設施與環境的符合性
食品組織的設備、設施和環境應符合適用的工廠衛生規范，審核時應注意識別。對環境有特殊要求的，應符合相應要求，如空氣潔凈度、溫度、照明等。
3.6生產過程控制的有效性
除產品形成過程控制外，應特別關注衛生管理，包括場地、設備、人員等的衛生控制，如清洗、消毒、健康、著裝等等。
3.7產品標簽的符合性
產品標簽是構成產品的一部分，應符合GB7718（預包裝食品）、GB 10344（酒類） 、GB 13432（特殊膳食食品）標準。
3.8儲、運、銷過程控制的有效性
這些環節主要控制的是產品防護，避免交叉污染和變質。特別是對有儲運溫度要求的，是否能滿足。
3.9應急系統的有效性
3.10 食品質量安全事故及處置的適宜性
一、食品行業QMS/FSMS認證的潛在認證風險
食品行業認證風險主要來自于獲證組織發生不良事件，從而給認證機構帶來的連帶責任上的風險。食品行業獲證組織可能發生的不良事件主要包括：
1）獲證組織證書覆蓋范圍內的食品發生食品安全事故；
2）獲證組織證書覆蓋范圍內的食品被媒體曝光；
3）獲證組織證書覆蓋范圍內的食品在政府主管部門監督抽查時出現不合格等。
二、近期與本主題有關的國家政策動向
1、國家質檢總局提出：自2008年1月1日起，質檢總局將重點查處28大類食品無證生產銷售行為；
2、認監委：要建立信息披露機制（在“全國食品和農產品認證信息系統”中的發布認證信息），把認證結果和認證機構責任聯系起來，今后在政府質量抽查及其他行政監督中公布不合格的企業以及出現重大質量、環境、安全等事故的企業，凡是取得認證的都要公布相應的認證機構，讓社會了解機構的情況，對于直接涉及認證工作質量的機構還要做出處理。
三、食品行業QMS/FSMS認證審核特別關注點
1）組織的法律地位與資質的符合性；
2）組織執行標準的適宜性；
3）原料與配料控制的符合性；
4）產品檢驗的有效性
5）設備設施與環境的符合性
6）生產過程控制的有效性；
7）產品標簽的符合性；
8）儲、運、銷過程控制的有效性；
9）應急系統的有效性；
10）食品質量安全事故及處置的適宜性
3.1 組織的法律地位與資質的符合性
首先要對組織身份的合法性進行檢查，即證照檢查，包括營業執照、衛生許可證和生產許可證。
1）營業執照、衛生許可證，主要檢查：
是否有，是否在有效期內、是否進行了年檢、體系認證覆蓋產品范圍是否在證照限定范圍內。
2）生產許可證：
目前國家要求實行生產許可證管理的共3批28個大類的食品，與食品相關產品生產許可證許可許可要求包括包括包裝、容器、工具共三類，都已開始市場準入查處，為規避認證風險，建議審核組在審核時關注QS的審查規則，并考慮對認證證書作出適當的限定。
3.2組織執行標準的適宜性
主要關注兩點，一是否有標準，二標準是否有效。
食品行業組織應執行的國家強制性標準主要包括以下幾類：
1）產品標準類，主要是原輔材料標準和成品標準，包括產品質量標準、衛生標準和有害物限量標準（有害物限量標準，包括農殘限量、獸殘限量、污染物限量和霉菌毒素限量等）；
2）與產品直接接觸的包裝物標準；
3）標簽標準；
4）工廠衛生規范等。
對執行企標的應特別注意：1、建議提取企標文本審查并歸入案卷；2、應審查企標的有效性：是否備案并在有效期內，指標是否符合國家有關標準。
審核時應注意組織對標準更新的識別與使用。
3.3原料與配料控制的符合性
原料控制主要關注原料采購有無標準、進貨檢驗/驗證的符合性等，應特別關注有無非食品級原料的使用，以及“偷梁換柱”的情況。
配料應特別關注的是食品添加劑和食品營養強化劑的使用是否合法，即有無超范圍、超量使用的情況。食品添加劑、食品營養強化劑的使用應分別符合GB2760和GB14880的規定。
另外，食品生產用水應符合GB5749。
3.4產品檢驗的有效性
檢驗指標應至少覆蓋適用的產品質量標準和衛生標準；除企業自檢報告外，還應關注政府主管部門的抽檢報告;上述報告必須有衛生學評價，僅有檢測結果不能接受。
3.5設備設施與環境的符合性
食品組織的設備、設施和環境應符合適用的工廠衛生規范，審核時應注意識別。對環境有特殊要求的，應符合相應要求，如空氣潔凈度、溫度、照明等。
3.6生產過程控制的有效性
除產品形成過程控制外，應特別關注衛生管理，包括場地、設備、人員等的衛生控制，如清洗、消毒、健康、著裝等等。
3.7產品標簽的符合性
產品標簽是構成產品的一部分，應符合GB7718（預包裝食品）、GB 10344（酒類） 、GB 13432（特殊膳食食品）標準。
GB7718規定強制標示內容包括：食品名稱，配料清單，配料的定量標示，凈含量和瀝干物（固形物）含量，制造者、經銷者的名稱和地址，日期標示和貯藏說明，產品標準號，質量（品質）等級，其他強制標示內容。
應特別關注配料清單和產品標準的標示是否與實際相符。
酒類產品應同時滿足GB 10344及GB7718標準要求。
3.8儲、運、銷過程控制的有效性
這些環節主要控制的是產品防護，避免交叉污染和變質。特別是對有儲運溫度要求的，是否能滿足。
3.9應急系統的有效性
應急系統包括發生可能影響產品質量和安全情況時的應急預案（如停水、停電等），發生食品安全事故的預案，如產品召回預案等。關注企業執行總局第98號令《食品召回管理規定》的情況。
3.10 食品質量安全事故及處置的適宜性
應特別關注是否發生過，以及如何處置的。應關注媒體報導的各種類別食品質量安全事故，以便在生產同類產品企業審核時進行識別控制。
