對公司食品安全管理體系運行過程及產品的監(jiān)視和測量中發(fā)現(xiàn)的不合格或不符合和潛在的不合格或不符合進行原因分析，制定相應的糾正或預防措施，消除其產生的原因，防止不合格或不符合的發(fā)生或再發(fā)生，以實現(xiàn)食品安全管理體系的持續(xù)改進。

 

2、適用范圍

 

　　本程序適用于公司食品安全管理體系及生產過程和產品中出現(xiàn)或潛在的不合格或不符合的原因分析及糾正和預防措施的制定、實施和驗證。

 

3、術語與定義

 

　　3.1 糾正措施：

 

　　為消除現(xiàn)有不符合項目或其它不希望情況產生的原因，以防止再次發(fā)生所采取的措施。

 

　　3.2預防措施：

 

　　為消除潛在不符合項目或其它不希望的原因以防止其發(fā)生所采取的措施。

 

　　3.3持續(xù)改進：

 

　　在產品符合質量要求上，有目標，有計劃開展不斷優(yōu)化公司質量，服務和成本的活動。

 

　　3.4持續(xù)改進項的選擇

 

　　不限于但包含對公司生產，技術，管理等方面的合理化建議，也包含機器設備，儀器，工具，工藝等技術方面的改進。

 

4、權責

 

　　4.1總經(jīng)理/管理者代表：

 

　　負責公司重大糾正與預防措施的審批及持續(xù)改進項目的收集，核定與評價。

 

　　4.2職能部門：

 

　　負責本部門的不符合項改善，及持續(xù)改進項目的確立與實施。

 

　　4.3品管部：

 

　　負責各檢驗階段的不符合項的提出，對應改善結果的追蹤，驗證及持續(xù)改進狀況進行監(jiān)督。

 

5、程序內容

 

　　5.1糾正與預防措施時機。

 

　　5.1.1產品實現(xiàn)及內部審核過程中已開立《內部品質異常單》及《不符合項報告》的項目。

 

　　5.1.2經(jīng)不合格品評審處置的產品/物料，不符合項目已開立的《內部品質異常單》或《8D》。

 

　　5.1.3公司外部（顧客，第三方機構）投訴或因品質問題產生的異常或不符合的項目。

 

　　5.2糾正和預防措施控制流程

 

　　不合格、不符合或潛在不合格、不符合的信息→原因分析→糾正和預防措施必要性的評審→制定糾正和預防措施→實施糾正和預防措施→記錄糾正和預防措施的實施情況→驗證糾正和預防措施的實施效果→⑴效果明顯→評審是否對管理體系進行修改⑵效果不明顯→信息輸入下一循環(huán)， 重新采取糾正和預防措施，直至達到預期效果為止。

 

　　5.3糾正與預防措施實施細則：

 

　　5.3.1由不符合項發(fā)起部門/單位詳細描述說明，并帶出不符合項的評審結果。

 

　　5.3.2責任接受部門組織對應改善團隊根據(jù)不符合項描述與評審結果，給出此段內產品/物料的處置方法，并進行具體的根本原因分析（產生原因，流出原因）必要時采用一定的QC工具進行分析論證。

 

　　5.3.3依產生原因確定影響范圍，制定當下的改正措施并實施，由品管部確認實施效果。

 

　　5.3.4 針對實施效果的評價，確定后續(xù)的可預防方法，并予以規(guī)定并統(tǒng)一。必要按《工程變更管理程序》執(zhí)行對應的措施變更，并由改善團隊追溯以確認改善項目結果是否已達要求，由監(jiān)督部門予以記錄結果。未達要求則需重新進行檢討改善。

 

　　5.3.5 糾正與預防措施緊急情況下也可由會議討論模式進行檢討與改善。重大糾正措施（損失巨大，影響惡劣，潛在性問題嚴重）需報管理者代表或總經(jīng)理審批，指定人員監(jiān)督。

 

　　5.4 不合格、不符合持續(xù)改進項目的來源：

 

　　本公司不合格、不符合的信息主要來源于以下方面：

 

　　5.4.1食品安全管理體系運行的監(jiān)視和測量中發(fā)現(xiàn)的產品食品安全和職業(yè)健康安全問題和隱患；生產檢查中監(jiān)理單位提出的整改通知單等；

 

　　5.4.2管理體系內部審核、外部審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項；

 

　　5.4.3管理評審的信息及數(shù)據(jù)分析的輸出；

 

　　5.4.4顧客、相關方的投訴、抱怨及滿意度的測量結果；

 

　　5.4.5食品安全主管部門的意見；

 

　　5.4.6市場信息等。

 

　　5.5 持續(xù)改進項目管理流程

 

　　持續(xù)改進項目由管理代表進行收集匯總，依據(jù)實際難易程度與改進后效果大小與其重要性進行項目分類，分為一般改善項與重點改善項，并提報總經(jīng)理批準，一般改善項由各職能部門自行組織改善團隊與定訂計劃報部門領導核準后執(zhí)行；

 

　　重點改善項需由管理者代表/總經(jīng)理審核并參與改善過程的不定期（定期）監(jiān)督。

 

　　5.6不合格、不符合的原因分析、糾正和預防措施的必要性和可行性評審

 

　　5.6.1各單位可采取統(tǒng)計技術或試驗的方法，從人員、機械、物資、方法、環(huán)境和其他等方面來確定、分析已出現(xiàn)的不合格、不符合或潛在的不合格、不符合的原因。

 

　　5.6.2對已出現(xiàn)的不合格、不符合由責任部門對不合格、不符合產生的原因進行分析和確定，并對制定糾正措施的必要性和糾正措施可能帶來的風險進行評審。

 

　　5.6.3對潛在的不合格、不符合分別由各職能部門、行政部的負責人組織有關人員進行統(tǒng)計，分析和確定潛在不合格、不符合的原因，并對制定預防措施的必要性和預防措施可能帶來的風險進行評審。

 

　　5.7持續(xù)改進項目由部門或改進小組根據(jù)公司當前狀況與資源，根據(jù)所排定的計劃，利用相關的技術和方法來進行實施如：控制圖，試驗設計（DOE），PPM分析，運動/人機工程分析，防呆防錯，價值分析等。

 

　　5.8持續(xù)改進項目完成后，由改善部門領導進行效果驗證，收集相關資料進行整理，歸檔并提報管理者代表對其進行評估與實施鼓勵。對于效果顯著的改進項目可納入公司推廣計劃實施。對驗證無效的提案重新組織分析并實施改進。

 

　　5.9各職能部門應在取得改進成效的基礎上總結，尋求進一步的改進機會，進行持續(xù)改善。

 

6、相關文件

 

　　6.1《文件、資料和記錄管理程序》

 

　　6.2《不合格品管理程序》

 

　　6.3《數(shù)據(jù)收集及統(tǒng)計管理程序》

 

　　6.4《管理評審管理程序》

 

　　6.5《不合格管理程序》

 

7、相關表單/記錄

 

　　7.1 《      持續(xù)改善報告》

 

　　7.2 《持續(xù)改善提案管制一覽表》